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在上海注册医疗器械经营的公司的条件和流材料

发布时间:2019-05-15 17:03 浏览次数:125次
  医疗器械经营属于特殊的行业,想要注册医疗器械经营的公司是需要办理专门的资质,并且符合注册的条件的,今天就为大家分享的就是关于医疗器械经营公司注册的条件和注册所需的材料。
 
  注册条件:
 
  1、具有与经营范围与经营规模相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员;
 
  2、质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;并且有相适应的相对独立的经营场所;
 
  3、应当建立健全产品质量管理制度,其中包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度与不良事件的报告制度等。
 
  所需资料:
 
  1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;闵行注册公司
 
  2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;
 
  3、质量管理文件等;
 
  4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
 
  5、提供符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库和相关证明文件。
 
  以上就是关于注册医疗器械公司需要满足的条件和注册材料了,向注册一个销售医疗器械的公司是需要办理《医疗器械经营许可证》的,而且《医疗器械经营许可证》是分类的,分为一类、二类、三类不同类别的许可证可以经营的范围不同,不同的经营产品时需要审批不同的许可证的,如果您还想了解更多关于医疗器械公司的可以自己向我们咨询哦,三效企服提供24小时客服热线,随时为您解答!


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